2．供者的临床医学信息：既往史、现病史、临床诊断、病理诊断。
在已经出现市场恐慌之后，尽管为部分紧急缺药的患者进行了临时性邮寄，但为何仍未及时采取更大规模的措施，缓解市场供应紧急的情况？在同患者组织的沟通中，上海中西三维药业的工作人员介绍，每年6~9月企业要对生产设备进行停产检修，但会储备足够的药品，以保障市场供应，而目前仓库内尚储备有8个批次的合格药品，但为何在市场已出现供应危机的情况下，直到9月26日才召开专家评审会进行质量放行评估？在回答未来是否还会发生断药情况的问题时，企业表示，2017年新的生产车间即将投入使用，届时药品生产能力将大幅提升。据了解，溴吡斯的明片2015年国内市场销售额仅为990万元，与此同时溴吡斯的明片也属于在2018年底前必须完成仿制药一致性评价的品种，将此药坚持生产下去对于厂家来说无疑是一个很大的压力。
溴吡斯的明片的包装规格为每盒60片，而近年来价格增幅并不大。到底怎么回事？回到断供事件。廉价药短缺痼疾难除？ 2016-10-11 06:00 · brenda 溴吡斯的明片是重症肌无力的一种重要治疗方式，是治疗所有类型重症肌无力的一线药物。值得庆幸的是，从目前来看这种担心似乎不会发生。对于生产廉价药品的企业来说，药品断供的故事并不好圆。
对此，该药的国内惟一生产企业上海中西三维药业的解释是：在对已上市药品进行追溯检查时发现，2015年10月至2016年4月生产的共计114批次的溴吡斯的明片存在药品溶出度异常的问题，因此主动向药监部门上报，并按照国家药品召回管理办法，对药品实施了三级召回。而深究原因，几乎所有廉价药品断供的逻辑也都无外乎几点：生产厂家少、产品售价低、市场规模小，盈利能力差。从一开始，情况取决于Broad研究所张锋及其同事基于之前美国加州大学伯克利分校Jennifer Doudna与于默奥大学Emmanuelle Charpentier发表的研究，利用CRISPR所做的研究，是否很显然是一个具有普通技能的人就可以做到的。
就实际情况而言，张锋团队的saCas9——用腺相关病毒作为载体，使CRISPR能在体内工作，而不是简单地在试管中。Choulika和Richard Mulligan 共同发明人，Cellectis公司对专利具有独占性许可证目前尚不清楚DAA药物治疗后发生HBV再活化的原因。在目前的丙肝药物临床试验中，HBV再活化通常不会作为不良事件被纳入NDA资料，因为几乎所有临床试验都将HBV/HCV共感染患者排除在临床试验之外，只是单纯评估DAA药物对HCV感染患者或同时伴有其他不影响肝脏功能的病毒感染（如HIV-1感染）患者的安全性和疗效。
在全部24例病例中，2例患者死亡，1例患者需要进行肝移植。患者如果发现自己有疲劳、虚弱、食欲不振、恶心呕吐、眼球或皮肤发黄、大便染色等于严重肝病相关的症状，须及时与医生联系。
丙肝患者如果有乙肝病毒感染史或其他肝脏问题，应在开始DAA药物治疗前将相关情况主动告知医生。在某些病例中，DAA药物相关的HBV再活化导致了严重的肝脏问题甚至死亡。因此，FDA要求在下列9个DAAs丙肝新药的药品标签上添加黑框警告，以警示HBV再活化的风险 本文转自医药魔方数据微信，发布已获医药魔方授权，如需转载，请与医药魔方联系。该安全警示信息也被要求印刷在患者信息活页或用药指南之中。
正在接受DAA药物治疗的患者，在与医生沟通之前，不要私自终止药物治疗，因为过早中止治疗容易让体内的HCV产生耐药。9个添加黑框警告的DAA药物注：①DAA疗法不需要再与干扰素联用。FDA于10月4日发布安全警告，有一些既往感染过乙肝病毒（HBV）或当前感染HBV的丙肝患者，在接受直接抗病毒（direct-acting antiviral ，DAA）药物治疗丙肝病毒（HCV）感染后，体内的乙肝病毒发生再活化。FDA强调，医疗保健人员在为丙肝患者处方DAA药物之前，应对所有丙肝患者的乙肝病毒感染状况进行筛查，包括是否有乙肝病毒感染史。
因此，FDA要求在下列9个DAAs丙肝新药的药品标签上添加黑框警告，以警示HBV再活化的风险，提醒医疗保健人员对所有接受DAA药物治疗的丙肝患者进行HBV筛查和监测。Harvoni等9个丙肝新药遭FDA黑框警告：可导致乙肝病毒再活化 2016-10-10 06:00 · 李华芸 FDA于10月4日发布安全警告，有一些既往感染过乙肝病毒（HBV）或当前感染HBV的丙肝患者，在接受直接抗病毒（direct-acting antiviral ，DAA）药物治疗丙肝病毒（HCV）感染后，体内的乙肝病毒发生再活化。
这24例病例中，只有1例主动向FDA报告，因此FDA认为仍有大量类似病例尚未上报。②Victrelis (boceprevir) 和 Incivek(telaprevir)不在上述清单之列，因为它们仍需与干扰素联用，而且已经不在美国上市DA根据当前已经发表的文献，共鉴定收集了2013/11/22~2016/7/18期间24例HCV/HBV共感染患者接受DAA药物治疗后发生HBV再活化的案例。
同时，在治疗期间和治疗后随访期间，应通过血液检测手段来检查是否发生HBV再活化Harvoni等9个丙肝新药遭FDA黑框警告：可导致乙肝病毒再活化 2016-10-10 06:00 · 李华芸 FDA于10月4日发布安全警告，有一些既往感染过乙肝病毒（HBV）或当前感染HBV的丙肝患者，在接受直接抗病毒（direct-acting antiviral ，DAA）药物治疗丙肝病毒（HCV）感染后，体内的乙肝病毒发生再活化。在目前的丙肝药物临床试验中，HBV再活化通常不会作为不良事件被纳入NDA资料，因为几乎所有临床试验都将HBV/HCV共感染患者排除在临床试验之外，只是单纯评估DAA药物对HCV感染患者或同时伴有其他不影响肝脏功能的病毒感染（如HIV-1感染）患者的安全性和疗效。目前尚不清楚DAA药物治疗后发生HBV再活化的原因。FDA强调，医疗保健人员在为丙肝患者处方DAA药物之前，应对所有丙肝患者的乙肝病毒感染状况进行筛查，包括是否有乙肝病毒感染史。9个添加黑框警告的DAA药物注：①DAA疗法不需要再与干扰素联用。
该安全警示信息也被要求印刷在患者信息活页或用药指南之中。在某些病例中，DAA药物相关的HBV再活化导致了严重的肝脏问题甚至死亡。
丙肝患者如果有乙肝病毒感染史或其他肝脏问题，应在开始DAA药物治疗前将相关情况主动告知医生。②Victrelis (boceprevir) 和 Incivek(telaprevir)不在上述清单之列，因为它们仍需与干扰素联用，而且已经不在美国上市DA根据当前已经发表的文献，共鉴定收集了2013/11/22~2016/7/18期间24例HCV/HBV共感染患者接受DAA药物治疗后发生HBV再活化的案例。
因此，FDA要求在下列9个DAAs丙肝新药的药品标签上添加黑框警告，以警示HBV再活化的风险 本文转自医药魔方数据微信，发布已获医药魔方授权，如需转载，请与医药魔方联系。在全部24例病例中，2例患者死亡，1例患者需要进行肝移植。
同时，在治疗期间和治疗后随访期间，应通过血液检测手段来检查是否发生HBV再活化。这24例病例中，只有1例主动向FDA报告，因此FDA认为仍有大量类似病例尚未上报。因此，FDA要求在下列9个DAAs丙肝新药的药品标签上添加黑框警告，以警示HBV再活化的风险，提醒医疗保健人员对所有接受DAA药物治疗的丙肝患者进行HBV筛查和监测。患者如果发现自己有疲劳、虚弱、食欲不振、恶心呕吐、眼球或皮肤发黄、大便染色等于严重肝病相关的症状，须及时与医生联系。
正在接受DAA药物治疗的患者，在与医生沟通之前，不要私自终止药物治疗，因为过早中止治疗容易让体内的HCV产生耐药。FDA于10月4日发布安全警告，有一些既往感染过乙肝病毒（HBV）或当前感染HBV的丙肝患者，在接受直接抗病毒（direct-acting antiviral ，DAA）药物治疗丙肝病毒（HCV）感染后，体内的乙肝病毒发生再活化
自噬机制带来对抗衰老新希望 2016-10-10 06:00 · angus 1993年，大隅良典发表了他在酵母15个基因中的开创性发现。在随后的几十年里，该领域的进展有限。
对健康和疾病影响广泛 分子的自噬特性提供了理解细胞生理学过程的新视野，也逐渐成为了解各种生理和病理状态的重要途径。此外，自噬还是清除入侵微生物和有毒蛋白聚集体的关键细胞过程，因此在对抗感染、衰老和许多人类疾病中扮演重要角色。
自噬过程实际上是短暂的，只存在于与溶酶体融合的大约10—20分钟内，这使得相关的形态学和生物化学研究非常困难。大隅良典的工作显著改变了人们对这一重要细胞过程的理解。自噬概念诞生后研究进展有限 上世纪中期，研究人员发现，正常大鼠肝细胞中存在包含退化细胞质的膜结构，但其丰度在灌注胰高血糖素之后或暴露于有毒物质之中时会大幅提升。虽然自噬在上世纪60年代已获得确认，但在接下来的几十年中，科学家对其机制和生理意义仍然知之甚少。
这是一种进化上的保守过程，即真核细胞可以通过输送双膜囊泡到溶酶体进行一部分再循环。大隅良典的先驱性研究激起科学家对自噬的巨大兴趣。
推测认为，自噬可能在饥饿或疾病发作时有所响应。直到上世纪90年代初，近30年过去，许多根本性问题仍无法确认：自噬过程是如何启动的？自噬体是如何形成的？自噬对细胞和有机体的存活有多重要？自噬在人类疾病中扮演什么角色？ 酵母中发现自噬机制 东京大学副教授大隅良典决定用面包酵母作为模型系统研究自噬。
基于大隅良典的开创性发现，自噬在人体生理和疾病中的重要性现在获得了广泛认可。自噬是细胞在逆境中通过消化一些自身多余东西进行自救的一种措施，旨在维持基本生命活动。
网友点评
已有0条点评 我要点评